“流感可能引发世界性大流行”，专家的预测加剧了国际社会的紧张程度。

　　10月24日，世界卫生组织公布最新全球人感染H5N1禽流感病例，自2003年底以来，共有138件病例，死亡68例，病死率高过50%。

　　尽管目前人类感染H5N1病毒感染率还不高，但过高的病死率足以让人绷紧了神经。

　　两项新近进 行的研究显示，禽流感病毒与历史上最致命的病毒有很多相似之处，那种病毒在1918年引发的全球性流感大爆发导致5000万人丧命。

　　各国政府都在为禽流感可能的迅速传播备战。掌握着据说是迄今为止对付禽流感最为有效的专利药物达菲(Tamiflu)生产的罗氏公司，被越来越吃紧的疫情卷进了舆论的漩涡，因为达菲几乎已经等同于“战备物资”了。

　　抗禽流感储备用药达菲为何物？

　　中国医学科学院药物研究所副所长、国家药品监督管理局新药审评专家委员会委员吴松说，达菲主要是神经胺酸酶抑制剂，而禽流感的病理与它不同，只是病毒有相似性。但是因为抗病毒药物中只有这一种，人们也就把达菲当成特效药了。

　　不过，WHO（世界卫生组织）已经推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。目前，在中国，达菲也已经被列为《人禽流感诊疗方案》的治疗用药。(来源：21世纪经济报道)

　　达菲的制造方瑞士罗氏药厂从八角的种子中提取一种称为莽草酸的成分，加以提炼而成。达菲虽不能防止人们感染禽流感，但能有效降低感染的概率。在没有有效抗击禽流感疫苗的情况下（目前还没有研制出来），达菲是惟一能有效预防禽流感的药物。（来源：东方早报）

　　广东省疾病预防控制中心办公室易学锋说，禽流感病毒是甲型（A）流感病毒之一。理论上讲，用于治疗和预防人类甲型流感的药物对禽流感应该有效。目前，在美国有四种药物：金刚甲烷（amantadine）、金刚乙胺（rimantadine）、扎那米韦（Zanamivir，商品名Relenza）和 奥司他韦（Oseltamivir，商品名达菲 Tamiflu）已经批准用于临床治疗人类甲型流感；有3种药物金刚甲烷、金刚乙胺和达菲已经批准可用于预防人类甲型流感，扎那米韦没有被批准为预防用药范畴。

　　但金刚烷胺和金刚乙胺存在神经毒性、长期用药易产生耐药性，对乙型流感病毒无效等缺陷（M2蛋白仅存在于甲型流感病毒）。(来源：广东省疾病控制中心网站)

　　达菲在中国的专利

　　目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate）。达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感最有效的药物。

　　奥司他韦最早是由位于美国加利福利亚州的生物技术公司GileadSci－encesInc.（中文译名为吉里德科学公司或吉利德科学公司）在1996年研制成功的，Gilead后来将与该药物相关的所有商业权益与制造权出售给瑞士的罗氏制药公司。

　　奥司他韦化合物在美国的产品专利授权号为US5763483A，该专利是Gilead于1996年12月27日向美国专利商标局（USPTO）提交并于1998年6月9日批准获得专利权的（同日并公开），后随即转让给罗氏制药公司。

　　综上所述，根据笔者目前检索获得的信息来看，达菲的原研发公司Gilead在中国至少获得了与奥司他韦相关的两份专利权。其中，于1996年2月26日申请的专利ZL96190133.0保护了一种包含奥司他韦的组合物，该专利在中国将于2016年2月26日到期；申请日为1997年8月22日的专利ZL97198043.8保护了磷酸奥司他韦（即目前市场上销售的达菲）及其制备方法，其在中国的专利权保护期限将于2017年8月22日届满。（作者为国家知识产权局专利局化学发明审查部合成药物化学处审查员）

　　罗氏有限让步 中国储备遭遇达菲短缺危机

　　没有国界和区域界限的禽流感疫情在全球范围内的连续爆发再一次把瑞士罗氏制药公司推到了前台，该公司拥有禽流感防治药物——达菲的专利及生产权。

　　目前，多国政府纷纷要求罗氏公司放弃其拥有的达菲的专利权，包括中国在内的亚洲国家和欧美国家也已经开始或计划储备防治禽流感药物，达菲供应出现短缺。面对强大的国际压力，罗氏近日做出有限让步，“有条件开放达菲的生产权”，宣布通过罗氏审核的公司将可以被授权生产达菲。但罗氏“有条件开放达菲生产权”的做法依旧把众多国家排斥在外，其审批效率、许可费用和生产能力严重不足等因素使这一举措看起来更像是罗氏牢守专利和商业利益的变通之举……详细内容>>

　　“强制许可”条款欲启动

　　尽管达菲的供应已经出现短缺，但拥有达菲专利直至2016年的罗氏公司以生产工艺既复杂又耗时、药品质量要求高等理由，拒绝放弃专利权。国际社会也开始“两手准备”，口头上对这一做法进行严厉谴责，行动上开始凭借ＷＴＯ知识产权第31号条款开始了仿制和临床工作……详细内容>>

　　罗氏“达菲”要花落中国 上药集团申请生产

　　抗禽流感特效药在中国尚无生产商

　　全球惟一的抗禽流感药“达菲”在中国的生产将花落谁家？最大的可能是上药集团。

　　利用和罗氏公司在上海已有的股权关系，上海医药集团可能率先成为“达菲”在中国的制造商。

　　上海罗氏公司人士昨天向本报记者证实，上药集团确实已经口头向罗氏公司总部提出申请，目前总部可能已在对其能力进行评估