如今,随着专利的陆续到期和通用名药物的逐渐普及,许多品牌药的市场地位已经有所动摇。预计到2014年,全球排名前10位的药品销售额有望超过310亿美元,而这其中却仅有3个是品牌药。
在如此萧条的大形势下,抗菌药物的处境则更为艰难。
据Datamonitor调查研究显示,2000~2004年间,全球抗菌药物
市场的复合年增长率为4.4%,而在2004~2014年间,该数值将下滑至2.3%。因此,市场的相对饱和、细菌耐药现象的频频发生、仅剩市场空间的高强度竞争及通用名药物的无孔不入,使得品牌抗菌药物的市场危机不断加重。尽管细菌对现有抗菌药物耐药性的增加同时也催生了更多的创新药物,但不可否认的是,现有品牌抗菌药物的市场地位已无时无刻地遭受着严重的威胁。
一波接一波
品牌药专利纷纷到期
2002年,英国葛兰素史克的重磅炸弹药物阿莫西林/克拉维酸钾专利的到期掀起了品牌抗菌药物专利到期的第一波浪潮,紧接着,德国拜耳的环丙沙星在2003年亦失去了专利保护。2005年,又将有3个重磅炸弹药物陷入专利到期的窘境,它们分别是美国辉瑞公司的阿齐霉素、瑞士罗氏公司的头孢曲松和雅培公司的克拉霉素。由于如今大多数临床医师均愿意选择价格较为低廉的药物进行治疗。因此,这些药物的专利到期后势必会不敌汹汹而来的通用名药物的入侵。
实际上,在过去的10年中,抗菌药物领域通用名药物的数量已急速增长,甚至在一些传统的抵制通用名药物的国家(如意大利和西班牙等),通用名药物的发展也呈现出了锐不可挡的势头。而在美国2004年销售的全部抗菌药物中,通用名药物的市场份额已占总销售额的24%,占总销售量的75%。